江蘇慧聚製薬株式会社

         江蘇省南通市に位置する江蘇慧聚(Wisdom)製薬有限公司は、2000年に設立され、高難度技術と高い付加価値がある特色ある原薬を主な事業とし、国内外の優れた製剤企業に新薬CMDOワンストップサービスを提供する製薬会社です。

         当社は、中国のサービスアウトソーシング成長企業トップ100、 国家知的財産優位性企業、省レベルイノベーション企業、省レベル主要な科学技術成果転化企業、省レベルイノベーションチーム重点支援企業として評価されました。。

         当社はISO14001及びISO18001マネジメントシステム、国家食品医薬品局(NMPA)、中国農業省(MOA)、米国医薬品局(USFDA)、ヨーロッパ医薬品局(EDQM)、日本医薬品監督管理局(PMDA)、韓国食品医薬品安全省(MFDS)などの国際公式認証を取得しました。

         当社は、完璧なプロセス開発と品質研究開発システムを持ち、600Hz NMR、 XRPD、Q-ToF、ICPMSなど、数十の世界レベルの分析および検査施設(現在251セット)を備えています。 当社の研究開発は、江蘇省学者のワークステーション、江蘇省のポスドク実践拠点、江蘇省エンジニアリング技術センター、江蘇省企業技術センター、江蘇省エンジニアリングセンターなどの研究開発イノベーションプラットフォームを持っています。 約450人のハイレベル、プロフェッショナル、国際的な研究と転化技術チームがあり、そのうち8人は江蘇省双創人材、14人の博士、56人の修士を持っています。。

         慧聚(Wisdom)研究開発は、コア技術、研究開発、イノベーションレベルにおいて業界をリードしており、国家科学技術省プロジェクト2件、江蘇省主要科学技術成果転化特別プロジェクト2件を含む6つの省レベルのプロジェクトを担当し、合計1400万件の資金支援を受けています。 発明特許46件、特許13件を出願しました。 過去5年間で、同社は6つのクラスI新薬の市場投入に成功し、12のクラスI新薬はフェーズIII臨床研究にいます。 同時に、特に非対称キシメコント合成、金属選択触媒、キチナーゼ触媒技術、連続マイクロチャネル反応技術などの分野で、医薬品の新技術の研究開発に取り組んでいます。

         環境安全の分野では、「高い基準、厳しい要件、大きな投資」を行い、米国、EU cGMP、その他の高度な基準を厳守し、ISO140001環境マネジメントシステム、OHSAS18001労働衛生マネジメントシステム認証、その他の国際的に有名な製薬会社のPSCI監査に合格しました。



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