企业简介 首页>>走进慧聚>>企业简介
    海门慧聚药业有限公司位于江苏省海门市,系国家高新技术企业,由美国麻省理工学院博士后、教授、博士生导师杨登贵先生于2000年牵头创办。公司先后通过了中国药监局(CFDA)、中国农业部(MOA)、美国药监局(FDA)、欧盟药监局(EDQM)、日本药监局PMDA(优良制药规范)认证;并先后通过英国挪威船级社的ISO9001:2000质量管理体系、ISO140001环境管理体系、OHSAS18001职业健康管理体系认证;同时也通过了辉瑞(Pfizer)、诺华(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦(Teva Pharmaceutical)等多家国际知名制药企业的审计;先后被评为省级创新型企业、省级重大科技成果转化企业、省级创新型团队重点扶持企业、省优秀服务外包企业,在公司内设有江苏省院士工作站、江苏省博士后实践基地、江苏省工程技术中心、江苏省企业技术中心和江苏省工程中心等研发创新平台;已申请发明专利共28项,目前获得授权的有7项,其中国内6项,国外1项。

    公司现有员工约300人,其中本科及以上人员占52%,设有约80人的研发、质量、注册及认证团队并配套国际顶级的分析检测设施,如q-PCR、Q-TOF、ICPMS等;公司研发中心占地约14000平方米,拥有6个设施齐全、多功能研发实验室,1个专业化的抗肿瘤药物研发实验室。可以容纳逾200位研究人员同时进行实验研究,同时提供广泛的配套服务,包括合成路线研发,工艺研发和优化,放大生产,注册和验证批生产以及商业生产。拥有最先进的制药生产设施能够满足从克到吨的API和先进中间体的生产需求。能够为客户提供整合完备、高性价比以及高效的,从临床前阶段到商业化生产结算的外包解决方案,旨在帮助全球客户缩短时间和降低药物研发和生产的成本。生产车间梯度配备公斤级、中试级、扩试级、商业化生产、材质齐全的生产设备,14条专用或多用的GMP生产线,设置6个洁净区,多条生产线通过了FDA、EDQM、PMDA审计。


一厂 三厂