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慧聚药业顺利通过欧盟QP查核




质量部 樊海丹 发布时间:2017-03-10

2017年3月9日至10日,我司迎来欧盟QP对恩替卡韦项目进行的全面审查。此次审查是对我司产品质量相关的各项工作及整个质量体系的运行情况进行的独立、权威的监督和审查。对于检查官专业、细致的提问,海慧团队皆耐心、详细地作出解答并为其提供相应的文件支持,最终顺利通过了此次欧盟QP的审计。 我司顺利通过此次欧盟QP的审计,必将对我司开拓欧盟市场,完善质量体系的管理发挥重大作用。

认识拓展:欧盟QP是经欧盟指令及成员国法律授权的,对药品质量负有最终责任,具有较高的法律地位。同时,QP要对进入欧洲市场的药品承担质量责任,如果药品出现质量问题,QP将首先受到起诉。