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盐酸贝那普利项目获得GMP认证证书




总经办  陈俊   发布时间:2018-02-02

2月,慧聚药业顺利获得原料药(盐酸贝那普利)GMP认证证书。我司分别于2004年、2009年、2012年分别接受江苏省、国家食品药品监督管理局GMP现场认证检查,本次为第四次取得GMP证书。

本次为公司第3次接受GMP2010版现场检查。依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,我们组织对公司进行了全面自查,并对前次GMP认证的缺陷项进行了重新确认。在本次GMP认证工作中,江苏省GMP认证专家组对我公司人员机构、厂房与设施、设备、文件管理、物料、生产管理、卫生、验证管理质量控制与保证、产品发运与召回等方面事项做了全面的检验。此次公司GMP认证顺利通过,是公司全体员工共同努力的结果。体现了海门慧聚是一支有凝聚力的团队,是一支厚积薄发的团队!相信在未来我们一定会取得更加骄人的成绩!