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盐酸替罗非班获得药品注册批文




总经办  陈俊   发布时间:2017-12-25

12月25日,海门慧聚药业有限公司收到国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)下发的盐酸替罗非班药品注册批件。

药物名称:盐酸替罗非班

剂型:原料药

注册分类:原化学药品第6类

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。

盐酸替罗非班,英文名称为Tirofiban Hydrochloride,白色粉末,适用于不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗塞病人等,本品与肝素联用,适用于不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗塞患者,预防心脏缺血事件,同时也适用于冠脉缺血综合征患者进行冠脉血管成形术或冠脉内斑块切除术,以预防与经治冠脉突然闭塞有关的心脏缺血并发症。